Verzeker uw markttoegang onder de Europese Positieve Lijsten
De Europese Drinkwaterrichtlijn (Richtlijn (EU) 2020/2184) introduceert een geharmoniseerd kader voor materialen en producten die in contact komen met drinkwater. Opname op de Europese Positieve Lijst (EUPL) is voortaan een voorwaarde om dergelijke materialen op de Europese markt te mogen brengen.
De gevolgen zijn concreet en tijdsgebonden:
- Stoffen die (nog) niet op de EUPL staan, lopen een reëel risico. Zonder een aanvraag voor opname op de EUPL mogen zij na afloop van de nationale overgangsperiode niet langer worden gebruikt in toepassingen die in contact komen met drinkwater.
- Stoffen die reeds op de EUPL staan, maar waarvan de opname op korte termijn vervalt (bijvoorbeeld in 2028), moeten uiterlijk in juli 2027 een hernieuwingsaanvraag indienen om hun markttoegang te behouden.
- Vanaf 2026 kunnen nieuwe stoffen worden aangemeld via een notificatie, gevolgd door een formele aanvraag tot opname op de EUPL.
Voor producenten, leveranciers en downstreamgebruikers van materialen die in contact komen met drinkwater vormt de Europese Positieve Lijst niet alleen een wettelijke verplichting, maar ook een strategisch aandachtspunt. Door tijdig te handelen, alle beoogde toepassingen correct te identificeren en hernieuwingsaanvragen ruim vooraf voor te bereiden, voorkomt u onderbrekingen in de naleving en behoudt u uw markttoegang.
Waarom kiezen voor ARCHE Consulting?
Wij combineren diepgaande regelgevingsexpertise, wetenschappelijke kennis en actieve betrokkenheid bij de sector.
- Een plaats aan tafel. Dankzij onze rechtstreekse deelname aan de ECHA IT Tools User Group en expertdiscussies kennen wij de verwachtingen van de autoriteiten en kunnen wij dossiers hierop proactief afstemmen.
- Wetenschappelijke expertise waar het telt. Onze interne specialisten beschikken over uitgebreide expertise in stofidentificatie, gevarenbeoordeling en blootstellings- en migratiebeoordelingen. Zo bouwen wij dossiers die standhouden tijdens de evaluatie.
- Praktische begeleiding van laboratoriumtesten. Wij werken nauw samen met testlaboratoria om ervoor te zorgen dat teststrategieën rekening houden met de specifieke eigenschappen van uw materiaal én voldoen aan de Europese testmethoden uit de uitvoeringsbesluiten.
- Europese vertegenwoordiging. Voor aanvragers die niet binnen de Europese Unie gevestigd zijn, kan ARCHE Consulting optreden als juridische vertegenwoordiger binnen de EU.
- Ondersteuning van gezamenlijke aanvragen. Wij begeleiden samenwerkingsinitiatieven tussen meerdere bedrijven, waaronder de oprichting en het beheer van consortia, technische ondersteuning en projectcoördinatie. Zo zorgen wij voor een efficiënte governance, transparante besluitvorming, eerlijke kostenverdeling en een tijdige realisatie van de regelgevende doelstellingen.
Of u nu producent, downstreamgebruiker of onderdeel van een bredere toeleveringsketen bent, ARCHE Consulting ondersteunt u gedurende het volledige nalevingstraject onder de Drinkwaterrichtlijn.
Onze aanpak: vier werkstromen, één gemeenschappelijke succesfactor
Elke DWD-opdracht wordt opgebouwd volgens een duidelijke aanpak waarin strategie, wetenschappelijke onderbouwing en regelgeving naadloos samenkomen. Zo zorgen we ervoor dat geen cruciale stap wordt gemist en dat afhankelijkheden van externe partijen tijdig worden meegenomen in de planning.
01 – Strategisch portfolioplan
Prioriteer materialen, mijlpalen en regelgevende trajecten.
We starten met het in kaart brengen van uw huidige situatie. Dit betekent dat we een volledige interne inventaris opstellen van uw DWD-relevante materialen om acties te prioriteren en realistische tijdslijnen vast te leggen. Daarbij identificeren we welke vermeldingen risico lopen, aan hernieuwing toe zijn of in aanmerking komen voor nieuwe opname, en brengen we economische operatoren in kaart die mogelijk belang hebben bij dezelfde aanvraag.
02 – Risicobeoordeling
Beoordeel gevaren, blootstelling, onzekerheden en eventuele risicobeperkende maatregelen.
Elke DWD-aanvraag is in essentie een risicobeoordeling voor de menselijke gezondheid, waarmee het veilige gebruik van een specifieke aangevraagde vermelding wordt aangetoond. Veel stappen zijn niet uitsluitend afhankelijk van interne informatie: voor de gevarenbeoordeling kan het nodig zijn fysisch-chemische en toxicologische gegevens te verzamelen of nieuwe testen uit te voeren, terwijl de blootstellingsbeoordeling een geaccrediteerd laboratorium vereist voor de relevante materiaalgroep. Het vroegtijdig identificeren van deze mijlpalen is cruciaal om de planning te halen.
03 – Datageneratie & gegevensverzameling
Identificeer datagaps, verzamel bestaande onderbouwing en genereer ontbrekende gegevens.
Specifieke gegevens zijn vereist om aan de DWD-aanvraagvereisten te voldoen en voor elke groep aangevraagde vermeldingen een aanvaardbaar risico aan te tonen. Datageneratie rond identificatie, gevarenbeoordeling, blootstelling/migratie en risicoanalyse moet gebeuren volgens de relevante richtsnoeren en kwaliteitsnormen. Wij verduidelijken in elke stap de vereisten die specifiek zijn voor elke groep aangevraagde vermeldingen en werken consistent over vergelijkbare vermeldingen heen om de efficiëntie en de kans op een succesvolle aanvraag te maximaliseren.
04 – Data-indiening
Beheer van timing, volledigheidscontroles en indieningsgereedheid.
De rapportering van elke beoordelingsstap is even belangrijk als de beoordeling zelf. Elk DWD-dossier moet voldoen aan specifieke rapporteringsvereisten en via de IUCLID-tool worden ingediend. Wij helpen u voldoende tijd te voorzien voor het opstellen van het dossier en zorgen ervoor dat alle velden correct zijn ingevuld en onderbouwd met testrapporten, zodat de indiening meteen juist verloopt.
De gemeenschappelijke succesfactor: samenwerking tussen sectoren voor efficiënte naleving
Binnen alle vier de werkstromen is samenwerking een factor die de resultaten consequent verbetert. Gezamenlijke inspanningen versterken de communicatie met economische operatoren en zorgen voor een wetenschappelijk onderbouwde, maar tegelijk strategische aanpak.
Wanneer meerdere operatoren belang hebben bij dezelfde of een vergelijkbare aangevraagde vermelding, kan samenwerking de beoordeling, gegevensverzameling en dossierrapportering stroomlijnen, bijvoorbeeld via gedeelde gevarensjablonen, overeenkomsten voor datadeling en gemeenschappelijke vragenlijsten over gebruik. Dit biedt een efficiëntere route naar opname op de lijst, waarbij kosten en inspanningen worden verdeeld over de partijen die er voordeel uit halen. Dit kan mogelijk leiden tot een gezamenlijke aanvraag met een grotere kans op een snelle en succesvolle beoordeling. Wanneer vergelijkbare, maar afzonderlijke aanvragen nodig zijn, laat samenwerking tussen economische operatoren toe om de beste aanpak uit te werken voor de beoordeling van migratieniveaus en de planning van indieningen.
Wij helpen u te beoordelen of een gezamenlijke aanvraag de juiste keuze is: door potentiële partners te identificeren, de gezamenlijke werkzaamheden af te bakenen en de efficiëntiewinst in kaart te brengen voordat u zich engageert.
Bespreek uw DWD-strategie
Neem contact op met onze specialisten om uw DWD-strategie of een geplande aanvraag te bespreken
Federica Iaccino
Regulatory Affairs Manager
federica.iaccino@arche-consulting.be
+32 16 28 49 02
Nora Ferencz
Senior Project Scientist
nora.ferencz@arche-consulting.be
+ 32 9 216 70 62